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      關于四川省長征藥業股份有限公司等13家企業16批次藥品不符合規定的通告(2016年第5號)


      近期,在國家藥品抽驗中發現,四川省長征藥業股份有限公司等13家藥品生產企業生產的異煙肼片等16批次藥品經檢驗不符合規定?,F將相關情況通告如下:

        經甘肅省藥品檢驗研究院等食品藥品檢驗檢測機構檢驗,發現標示為四川省長征藥業股份有限公司生產的批號為20141103的異煙肼片、南昌白云藥業有限公司生產的批號為20150801的乳酸依沙吖啶溶液、甘肅扶正藥業科技股份有限公司生產的批號為J 150617的茜芷膠囊、重慶科瑞制藥(集團)有限公司生產的批號為855001的硫糖鋁咀嚼片、大連天山藥業有限公司生產的批號為141101的天麻頭痛片、釣魚臺醫藥集團吉林天強制藥股份有限公司生產的批號為140602的補腎強身膠囊、河北萬通金牛藥業有限公司生產的批號為20140502的小兒咳喘靈顆粒、黃石燕舞藥業有限公司生產的批號為20150101的小兒咳喘靈顆粒、四川大千藥業有限公司生產的批號為150302的小兒咳喘靈顆粒、天津金虹勝利藥業有限公司生產的批號為140602和140603的鹽酸麻黃堿滴鼻液、重慶青陽藥業有限公司生產的批號為140301和150101的五氟利多片、山西云鵬制藥有限公司生產的批號為A150205的吲哚美辛腸溶片、江西保利制藥有限公司生產的批號為141101和141102的安胎丸不符合規定。不符合規定項目包括含量測定、微生物限度、重量差異、裝量差異、裝量、性狀、有關物質、鑒別等(詳見附件)。

        對上述不合格藥品,天津、河北、山西、遼寧、吉林、江西、湖北、重慶、四川、甘肅?。ㄊ校┦称匪幤繁O督管理局已要求相關企業停止銷售使用、立即召回不合格批次產品。國家食品藥品監督管理總局要求有關?。▍^、市)食品藥品監督管理局對相關企業和單位進一步調查處理。相關情況及時向社會公布。

        特此通告。

        附件:16批次不符合規定藥品名單


      食品藥品監管總局
      2016年1月13日


      黄色综合网

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